日本の血液製剤不正問題　中國は輸入なし

日本メディアの報道によると、輸血に使われる「血液製剤」の製造をめぐって、日本の製薬會社「化學(xué)及血清療法研究所」が、およそ40年にわたり國の承認(rèn)とは異なる方法で血液製剤を製造し、110日間の業(yè)務(wù)停止命令を受けた。エイズ感染を招く可能性もあるという。同ニュースは中國でも報道されているのを受け、中國の食品薬品監(jiān)督管理総局の報道官は、「中國は現(xiàn)在、ヒト血清アルブミン以外の血液製剤の輸入を禁止している。輸入しているヒト血清アルブミンの中にも、日本製のものはない」と発表した。人民日報が報じた。

報道官によると、中國は血液製剤に対して、厳しい監(jiān)督?管理體制を敷いている。血漿の提供者は、身元を確認(rèn)し、健康であることを確かめてから提供が行われている。また、取り出された血漿を厳格に検査する制度を制定し、スクリーニング検査試薬を採用して、提供者がB型肝炎やC型肝炎、エイズ、梅毒などに感染していないか2度検査している。検査に使われているスクリーニング検査試薬に対してもきちんとした管理が実施されている。検査試薬は、メーカでの検査に合格した後、國が指定する機(jī)関でも検査が実施され、それに合格してはじめて市場に出ることになる。

報道官によると、中國では現(xiàn)在、血漿が提供されてから90日後に、もう一度提供者を検査し、上記ウイルスなどに感染していないことを確認(rèn)してから血液製剤の生産に移る體制を敷いている。また、1つの血漿専門の獻(xiàn)血センターからは、血液製剤企業(yè)1社にしか提供されず、獻(xiàn)血センターの管理規(guī)範(fàn)も制定している。全ての血液製剤は、企業(yè)の検査だけでなく、國が指定する機(jī)関の検査?審査にも合格した後に市場に出る。総局は、中國の血液製剤企業(yè)34社に対して、毎年追跡検査を?qū)g施している。近年、中國の血液製剤生産企業(yè)は適正に運営され、深刻な品質(zhì)の問題や法律?規(guī)範(fàn)に反する問題が起きたことはない。

「人民網(wǎng)日本語版」2016年1月12日