中國初の新型コロナ中和抗體共同治療薬が承認

國家薬品監督管理局が8日明らかにしたところによると、同局は緊急で騰盛華創醫薬技術（北京）有限公司の新型コロナウイルス中和抗體共同治療薬である安巴韋モノクローナル抗體注射液「BRII-196」及び羅米司韋モノクローナル抗體注射液「BRII-198」の登録を承認した。これは中國で初めて承認された獨自の知的財産権を持つ新型コロナウイルス中和抗體共同治療薬だ。科技日報が伝えた。

同局は「薬品管理法」の関連規定に基づき、薬品特別審査?承認の手続きに従い、緊急の審査?評価?承認を行った。上述した2種の薬品が軽癥?中等癥かつ重癥化（入院と死亡を含む）するリスクの高い成人及び青少年（12-17歳、體重40キログラム以上）の新型コロナウイルス（COVID-19）感染者の治療に同時に用いることを承認した。うち青少年（12-17歳、體重40キログラム以上）の適応癥グループは條件付きでの承認となる。（編集YF）

「人民網日本語版」2021年12月9日